为深化“放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程，现将有关事项通知如下：

一、适用范围

（一）人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。

在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中，合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的，应当办理变更审批手续。其中变更内容不涉及人类遗传资源种类、数量、用途变化的，可以按照简化流程办理，主要包含以下情况：

1.变更参与单位；

2.变更合作各方外的其它单位；

3.延长活动期限；

4.研究方案变更，但不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的，如药物临床试验过程中改变给药剂量；

5.研究方案变更，但变更后的内容不超出已批准范围的，如药物临床试验过程中减少给药剂... ...