国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告_法规

国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告

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法规标题：国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告
制定机构：国家药品监督管理局
发布日期：2026年05月15日文书字号：2026年第47号
生效日期：2026年05月15日效力级别：国家部委办局文件

国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告

2026年第47号

为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），现予发布，自发布之日起施行。有关事宜公告如下：

一、自本公告发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。... ...

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