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  • 法规标题:关于征求《食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《食品动物用兽用抗菌药物临床应用分级管理目录(征求意见稿)》意见的函
  • 制定机构:农业部兽医局
  • 发布日期:2017年12月06日文书字号:
  • 生效日期:2017年12月06日效力级别:国家部委办局文件
关于征求《食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《食品动物用兽用抗菌药物临床应用分级管理目录(征求意见稿)》意见的函


为加强兽用抗菌药物管理,切实规范养殖环节兽药使用,根据《兽药管理条例》有关规定,按照《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)》有关要求,农业部组织研究拟定了《食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)和《食品动物用兽用抗菌药物临床应用分级管理目录》(征求意见稿)(附件)。现向社会公开征求意见,请于2017年12月26日前以书面或电子邮件形式反馈我部兽医局。

联系电话:010-59192829;传真:010-59191652

通讯地址:北京市朝阳区农展南里11号 农业部兽医局药政药械处 邮编100125

附件:1.食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)

2.食品动物用兽用抗菌药物临床应用分级管理目录(征求意见稿)

农业部兽医局

2017年12月6日


附件1

食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)


第一条

为加强食品动物用兽用抗菌药物临床应用管理,控制动物源细菌耐药,保障动物疾病防治效果、动物产品质量安全及公共卫生安全,根据《兽药管理条例》《执业兽医管理办法》和《兽用处方药和非处方药管理办法》等规定,制定本办法。

第二条

本办法所称兽用抗菌药物是指防治细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括防治各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的药物。

第三条

农业部负责全国食品动物用兽用抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内食品动物用兽用抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条

本办法适用于各级各类食品动物养殖场(户)兽用抗菌药物临床应用管理工作。

第五条

兽用抗菌药物临床应用应当遵循保障动物健康,维护公共卫生安全和动物产品质量安全的原则。

第六条

国家对兽用抗菌药物实行分级管理。根据安全性、疗效、对动物感染治疗的重要性及细菌耐药性等因素,将兽用抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级等三级。具体分级标准如下:

(一)非限制使用级抗菌药物。经长期兽医临床应用证明安全、有效,对动物严重感染治疗重要,细菌耐药性关注比较小的抗菌药物。

(二)限制使用级抗菌药物。经长期兽医临床应用证明安全、有效,对动物严重感染治疗高度重要,细菌耐药性关注比较大的抗菌药物。

(三)特殊使用级抗菌药物。具有以下情形之一的:对动物具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的;对动物严重感染治疗极为重要的;细菌耐药性受到高度关注的;上市不足5 年的抗菌药物新品种。

第七条

养殖场(户)应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构《兽用抗菌药物临床应用管理办法实施细则》、建立兽用抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第八条

养殖场(户)应当严格执行《兽用处方药和非处方药管理办法》,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、兽医临床应用和药物评价的管理。

第九条

养殖场(户)抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)应向其所在地县级以上兽医行政管理部门备案。

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