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共找到803条国家食品药品监督管理总局法律法规!
  • 为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-03-21  实施日期:2018-03-21
  • 总局机关各司局、各直属单位: 总局2018年第14次党组会听取定点扶贫和对口支援工作情况汇报,审议通过总局2018年定点扶贫和对口支援任务及分工。现将定点扶贫和对口支援2017年工作总结和2018年工作安排印发给你们。请各司局、直属单位,相关省局积极主动承担相关任务,结合实际认真抓好落实,......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-21  实施日期:2018-03-21
  • 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于保健食品延续注册期间注册证书有效期届满合法性的请示》(粤食药监局健〔2018〕2号)收悉。经研究,现函复如下: 按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,对在保健食品注册证书有效期届满6个月......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-21  实施日期:2018-03-21
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关总局本级食品安全抽检承检机构: 按照《国家食品药品监督管理总局2018年工作要点》的有关安排,为加大对重点食品品种抽检监测力度,总局组织制定了《食品及保健食品专项抽检监测工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。=内容机构......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-21  实施日期:2018-03-21
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科协,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科协: 为深入贯彻落实党的十九大精神,进一步提升食品药品安全科普工作整体性、实效性,食品药品监管总局与中国科协签订《合作框架协议》,全面加强食品药品安全科普合作。各级食品药品监管部门与科协要加强食品药品安全科......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局、中国科学技术协会
    发布日期:2018-03-19  实施日期:2018-03-19
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号,以下简称《公告》)已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作,使医疗机构应用传统工艺配制......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-16  实施日期:2018-03-16
  • 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心,医疗器械标准化技术委员会、医疗器械标准化分技术委员会、医疗器械标准化归口单位,医疗器械标准化技术委员会秘书处承担单位: 为加强对医疗器械标准化技术委员会的管理,提升标准工作水平,按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》《医......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-15  实施日期:2018-03-15
  • 根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),为规范原料药及药用辅料的进口通关,国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-14  实施日期:2018-03-14
  • br/> 总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告 (2018年第31号) 2018年03月12日 发布 进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-03-08  实施日期:2018-03-08
  • 中检院: 你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》(中检诊断〔2018〕6号)收悉。经研究,同意增加白东亭同志(体外诊断试剂检定所所长)为中检院生物制品批签发证明文件授权签发人。=内容机构=食品药品监管总局办公厅=内容日期=2018年3月7日...

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-03-07  实施日期:2018-03-07
  • 根据《关于简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更有关事宜的通知》(国食药监保化〔2012〕307号)相关要求,为进一步规范批件更换工作,提高工作效率,现将有关要求及程序明确如下: 一、申请人应向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提交资料如下: (一)领取行政许可项目批准......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
    发布日期:2018-03-06  实施日期:2018-04-01
  • 为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-03-02  实施日期:2018-03-02
  • 国家食品药品监督管理总局近期对四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂进行飞行检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题,现通告如下: 一、四川菲德力制药有限公司存在拒绝、逃避检查情形,检查第一天,企业未能提供关键检验设备、电脑及相关数据,延迟至次......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-02-28  实施日期:2018-02-28
  • 国家食品药品监督管理总局近期对山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司进行跟踪检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题,现通告如下: 一、山西云鹏制药有限公司存在数据可靠性问题,检验数据无法溯源,原始记录、原始图谱、原始数据及计算过程缺失,生产和检验记录管......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-02-28  实施日期:2018-02-28
  • 为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》及其编制说明(见附件),现公开征求意见。 请......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-02-27  实施日期:2018-02-27
  • 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则=内容机构=食品药品监管总局=内容日期=2018年2月26日==本指导......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-02-26  实施日期:2018-02-26
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求,现将有关事项通知如下: 一、大力做好《办法》宣传贯彻和......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-02-24  实施日期:2018-03-01
  • =内容机构=食品药品监管总局=内容日期=2018年2月24日=未知=一、YY 0285.52018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》 本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.52004《一次性使用无菌血管......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-02-24  实施日期:2019-03-01
  • 按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定,《食用油脂中辣椒素的测定》食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准,现予发布。 特此公告。 附件:食用油脂中辣椒素的测定(bjs 201801) =内容机构=食品药品监管总局=内容日期=2018年2月24日=未知=2018年第26号公告附件.doc ...

    发布机构:国家食品药品监督管理总局
    发布日期:2018-02-24  实施日期:2018-02-24
  • 北京市食品药品监督管理局: 我局收到山东省青岛市中级人民法院《协助执行通知书》((2017)鲁02执470号之二),请求协助禁止转让、买卖、质押北京兴大医药研究有限责任公司享有的双环铂《新药证书》(国药证字h20120021)。现将上述情况告知你局,请你局按照山东省青岛市中级人民法院《协助......

    发布机构:国家食品药品监督管理总局办公厅
    发布日期:2018-02-23  实施日期:2018-02-23