汇法网提供行政法规、司法解释及两高文件、地方法规、政府规章、部委规章、部委规范性文件、部委事务性文件、地方法规及地方人大文件、地方政府规章、地方政府规范性文件、法律及人大文件、法律知识查询、行政法规及国务院文件、合同范本、裁判文书、找律师 预防交易风险
保障资金安全

案例 | 法规 | 律师  | 律所 | 法院 |  合同

登录即可享受每天免费5次检索。

汇法网提供专业的法律知识以及法律查询服务以及一站式找律师服务的法律网站 尊敬的用户您好:汇法网端午放假时间为6月12日至6月14日;6月15日正常办公,在此期间,可发送邮件至kefu@lawxp.com 或短信留至13366303702 、13366263270,我们尽快给您回复。汇法网全体员工祝假期愉快!
共找到474条国家药品监督管理局法律法规!
  • 直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、自然资源厅(委、局)、生态环境厅(局)、水利(水务)厅(局)、药监局,各检验检测机构: 为加强检验检测机构监管,营造公平有序的市场环境,市场监管总局、自然资源部、生态环境部、水利部和国家药监局决定于2021年6月至10月在全国组织开展检验检测机构“双随...

    发布机构:水利部、自然资源部、生态环境部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-31  实施日期:2021-05-31
  • 器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-31  实施日期:2021-05-31
  • 签监督管理,规范化妆品标签使用,保障消费者合法权益,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》),现予公布。现就《办法》实施有关事宜公告如下: 鼓励化妆品注册人、备案人自本公告发布之日起,按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。自2022年5月1日起,申...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-31  实施日期:2022-05-01
  • 临床用药需求,经研究论证,氟哌啶醇片等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下: 一、相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议(附件2-4),向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-28  实施日期:2021-05-28
  • 妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-26  实施日期:2021-05-26
  • 直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下: 一、 各省级药品监督管理部门应当按照本《办法...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-24  实施日期:2021-05-24
  • 众用药安全,国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照银杏达莫注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年8月19日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-19  实施日期:2021-05-19
  • 督管理条例》,国家药监局公布首批18家化妆品抽样检验复检机构名录(见附件)。依照《化妆品监督管理条例》第五十一条的规定,对检验结论有异议的,化妆品生产经营者可以向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-12  实施日期:2021-05-12
  • 应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-10  实施日期:2021-05-10
  • 应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对消炎镇痛膏说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),于2021年8月9日前报省级药品监督管理部门备...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-10  实施日期:2021-05-10
  • 共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下: 一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 二、药品上市...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-07  实施日期:2021-05-07
  • 应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-05-06  实施日期:2021-05-06
  • 直辖市人民政府,新疆生产建设兵团,军队各有关单位: 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,完善高值医用耗材价格形成机制,治理价格虚高问题,进一步明显降低患者医药负担,经国务院同意,现就开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作提出以下指导意见。 一、总体要求 (一)指...

    发布机构:国家发展和改革委员会、财政部、工业和信息化部、中央军委后勤保障部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-30  实施日期:2021-04-30
  • 技术标准与国际接轨。经研究,国家药品监督管理局决定适用《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D:用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。现就有关事项公告如下: 一、申请人需在现行技术要求基础上,尽早按照ICH指...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-28  实施日期:2021-04-28
  • 妆品原料管理,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药监局组织对《已使用化妆品原料目录名称(2015版)》进行修订,形成了《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,现予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-27  实施日期:2021-05-01
  • 分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,现予发布。 特此公告。...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-27  实施日期:2021-04-27
  • 产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.牙科玻璃离子...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-26  实施日期:2021-04-26
  • 充检验方法管理工作,依据《化妆品监督管理条例》,现发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》。 特此通告。 附件:1.化妆品补充检验方法管理工作规程 2.化妆品补充检验方法研究起草技术指南内容机构国家药监局内容日期2021年4月23日...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-23  实施日期:2021-04-23
  • 新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:化妆品注册备案资...

    发布机构:国家药品监督管理局
    发布日期:2021-04-12  实施日期:2021-04-12
  • 直辖市、新疆生产建设兵团交通运输厅(局、委)、公安厅(局)、卫生健康委、药品监督管理局,民航各地区管理局、各运输航空公司、各机场公司,各铁路局集团公司(专业运输公司): 为深入贯彻落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于新冠病毒疫苗(以下简称疫苗)工作的部署安排,进一步做好疫苗货物运...

    发布机构:交通运输部、公安部、国家卫生健康委员会、中国民用航空局、国家药品监督管理局、中国国家铁路集团有限公司
    发布日期:2021-04-12  实施日期:2021-04-12
信用风险咨询
异议处理
客服1
客服2
联系我们