依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》,市场监管总局修订了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现予公告,自发布之日起施行。

市场监管总局

2026 年 2 月 28 日

第一章 总 则

第一条

本细则适用于特殊医学用途配方食品的生产许可条件审查。细则中所称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于 0~12 月龄婴儿食用的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于 1 岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

第二条

特殊医学用途配方食品申证类别名称分为：特殊医学用途配方食品 (不含特殊医学用途婴儿配方食品), 类别编号 2801; 特殊医学用途婴儿配方食品，类别编号 2802。特殊医学用途配方食品生产许可食品类别、